Tüketicilerin kalite gereksinimlerinin sürekli iyileştirilmesiyle, insanların optik lensler için kalite gereksinimleri de kademeli olarak iyileştirilir, aynı zamanda dünyanın optik lens gereksinimleri de giderek daha katı hale gelir.Kalite işareti nasıl hızlı bir şekilde belirlenir?Bugün çeşitli ülkelerdeki optik lens standartlarına ve ilgili işaretleme gereksinimlerine bakacağız.
Avrupa Birliği
Avrupa Birliği, optik lenslerin Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2017/745'e uygun olmasını ve nitelikli olarak sertifikalandırılmasını şart koşar.AB pazarına sorunsuz girebilmek için "CE" işareti eklenebilir.
Britanya
Brexit'ten sonra Büyük Britanya, optik lenslerin yerel pazara sorunsuz bir şekilde girmek için "UKCA" işaretini eklemeden önce yerel Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 2002'ye uymasını ve kalifiye olmak için sertifikalandırılmasını şart koşuyor.
Birleşik Devletler
Amerika Birleşik Devletleri'nde optik lensler de tıbbi cihazlar olarak sıkı bir şekilde düzenlenir ve kalitelerinin ithal edilebilmesi için Federal Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) (21 CFR 801.410) gereksinimlerini karşılaması gerekir.
Çin
İç pazarın GB/T 38005-2019 standardının gereksinimlerini karşılaması gerekiyor.
Intertek Ürün Performans Değerlendirmesi -- tüketicilerin bir bakışta anlaması için bir performans sertifikası.Optik lens üreticileri, ürünlerin satış noktalarını arttırmak için ürünlerin benzersizliğini vurgulamak için bu sertifikada kendi ürünlerinin performans özelliklerini sıralayabilirler.
Gönderim zamanı: Eylül-03-2022